Kód | 2200D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1376/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x7 ml/350 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 28.06.2019 |
Platnosť: | 01.07.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Libtayo_Karta_pacienta.pdf |
Dokument: | Libtayo_Prirucka_pe_pacienta.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.06.2024 |