sk

Detail lieku

Carboplatin Accord 10 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 22427
Registračné číslo 44/0595/10-S
Doplnok: con inf 1x45 ml/450 mg (liek.skl.hnedá)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XA Zlúčeniny platiny
L01XA02 Karboplatina
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka z hnedého skla
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 30.08.2010
Platnosť: 30.08.2015
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Carboplatin accord 10 mg/m_02/2019.doc.doc  
SPC: SPC_Carboplatina Accord 10 mg/ml_02/2019.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.02.2018
eu-flag.png sk-flag.png