sk

Detail lieku

Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 2294D
Registračné číslo 27/0258/19-S
Doplnok: tbl plg 30x2,1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 27 - ANTIPARKINSONICA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N04 Antiparkinsoniká
N04B Dopamínergické liečivá
N04BC Agonisty dopamínu
N04BC05 Pramipexol
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 01.10.2019
Platnosť: 01.10.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
SPC: SPC_Pexapral tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2020.doc  
PIL: PIL_Pexapral tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.02.2020
eu-flag.png sk-flag.png