Kód | 23371 | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0705/10-S | ||||||||||
Doplnok: | plo jof 1x1 g (50 ml fľ.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 30.09.2010 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Meropenem Kabi 500 mg a 1 g_plo jof_08.2022.pdf |
SPC: | SPC_Meropenem Kabi 500 mg a 1 g_plo jof_08.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.02.2020 |