Detail lieku

Acamprosat Mylan 333 mg

Kód

2342B

Registračné číslo

87/0393/14-S

Doplnok:

tbl ent 84x333 mg (blis.PVC)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Mylan Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N07	Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07B	Liečivá na terapiu závislostí
N07BB	Liečivá na terapiu závislosti od alkoholu
N07BB03	Akamprosát

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	17.12.2014
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Acamprosat Mylan_07.2020.doc
PIL:	PIL Acamprosat Mylan_09.2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.02.2019

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024