Detail lieku

Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg

Kód

2348D

Registračné číslo

77/0268/19-S

Doplnok:

cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

77 - SYMPATHOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA52	Tamsulozín a dutasterid

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	02.09.2019
Platnosť:	02.09.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_Dutasteride/Tamsulosin Glenmark 0,5 mg/0,4 mg_cps dur_02_2021.doc
PIL:	PIL_Dutasteride/Tamsulosin Glenmark0,5 mg/0,4 mg_cps dur_02_2021.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.09.2019