Detail lieku

Dutasterid/Tamsulozín FMK

Kód

2355D

Registračné číslo

77/0269/19-S

Doplnok:

cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

77 - SYMPATHOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA52	Tamsulozín a dutasterid

Exspirácia:

24

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Dokument:	VHS_súhrn_Dutasterid_tamsulozin Xantis.pdf
Dokument:	VHS_Dutasterid_tamsulozin Xantis.pdf
SPC:	SPC_Dutasterid_Tamsulozín FMK_cps dur_08_2023.pdf
PIL:	PIL_Dutasterid_Tamsulozín FMK_cps dur_08_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.08.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024