Detail lieku

OCALIVA 10 mg filmom obalené tablety

Kód

2367C

Registračné číslo

EU/1/16/1139/002

Doplnok:

tbl flm 30x10 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

ADVANZ PHARMA Limited, Írsko

Indikačná skupina:

43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AA	Žlčové kyseliny a deriváty
A05AA04	Kyselina obeticholová

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	12.12.2016
Platnosť:	15.12.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.11.2023