Detail lieku

Teriflunomide Mylan 14 mg filmom obalené tablety

Kód

2368E

Registračné číslo

EU/1/22/1698/002

Doplnok:

tbl flm 84x14 mg (blis.Al/OPA/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.11.2022
Platnosť:	09.11.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	24.11.2022