Kód | 2402C | ||||||||||
Registračné číslo | 78/0542/16-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 7x40 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 78 - SYMPATHOMIMETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.12.2016 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Bitinex 40 mg_cps dur_07_2020.doc |
PIL: | PIL_Bitinex_cps dur_11_2020.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.08.2021 |