sk

Detail lieku

Daruph 16 mg

Kód 2447E
Registračné číslo 44/0288/22-S
Doplnok: tbl flm 56x16 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02 Dazatinib
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 01.12.2022
Platnosť: 01.12.2027
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Daruph 16 mg_03.2023.pdf  
PIL: PIL_Daruph 16 mg_03.2023.pdf  
Dokument: Daruph_ Priručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.12.2022
eu-flag.png sk-flag.png