Kód | 2449E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0289/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 01.12.2022 |
Platnosť: | 01.12.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Daruph 40 mg_03.2023.pdf |
PIL: | PIL_Daruph 40 mg_03.2023.pdf |
Dokument: | Daruph_ Priručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.12.2022 |