Kód | 2475E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1693/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x1x14 mg (blis.Al/Al - jednotk.dávka) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.11.2022 |
Platnosť: | 09.11.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.12.2022 |