Detail lieku

Teriflunomide Accord 14 mg filmom obalené tablety

Kód

2477E

Registračné číslo

EU/1/22/1693/004

Doplnok:

tbl flm 84x1x14 mg (blis.Al/Al - jednotk.dávka)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	09.11.2022
Platnosť:	09.11.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.12.2022