Kód | 2494A | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0402/12-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x200 mg/2 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 31.08.2012 |
SPC: | SPC_Gemcitabine Accord 100 mg_ml infúzny koncentrát_01.2024.pdf |
PIL: | PIL_Gemcitabine Accord 100 mg_ml infúzny koncentrát_01.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.11.2022 |