sk

Detail lieku

Gemcitabine Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 2494A
Registračné číslo 44/0402/12-S
Doplnok: con inf 1x200 mg/2 ml (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC05 Gemcitabín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 31.08.2012
Platnosť: 30.08.2017
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
PIL: PIL_Gemcitabine Accord 100 mgf/ml_júl_2015.doc.doc  
SPC: SPC_Gemcitabine Accord 100 mgf/ml_júl_2015.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.02.2018
eu-flag.png sk-flag.png