Kód | 2494A | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0402/12-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x200 mg/2 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 31.08.2012 |
Platnosť: | 30.08.2017 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Nie |
Pediatrické dávkovanie: | Nie |
Pediatrická kontraindikácia: | Nie |
Pediatrické upozornenia: | Nie |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.02.2018 |