sk

Detail lieku

Dasatinib Krka 70 mg filmom obalené tablety

Kód 2556D
Registračné číslo 44/0320/19-S
Doplnok: tbl flm 60x70 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02 Dazatinib
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 09.10.2019
Platnosť: 09.10.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Dasatinib Krka 70 mg filmom obalené tablety_10.2022.pdf  
SPC: SPC_Dasatinib Krka 70 mg filmom obalené tablety_09.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.03.2022
eu-flag.png sk-flag.png