sk

Detail lieku

BELODUT

Kód 2572D
Registračné číslo 77/0327/19-S
Doplnok: cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Chorvátska republika
Indikačná skupina: 77 - SYMPATHOLYTICA
ATC:
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04 UROLOGIKÁ
G04C LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA52 Tamsulozín a dutasterid
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.10.2019
Platnosť: 16.10.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_BELODUT_cps dur_12_2020.doc  
PIL: PIL_BELODUT_cps dur_12_2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.10.2019
eu-flag.png sk-flag.png