Detail lieku

Bozilos

Kód

2589E

Registračné číslo

59/0316/22-S

Doplnok:

tbl flm 28x14 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

30

Druh obalu:

blister Al/PVC/Al/OPA

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	05.01.2023
Platnosť:	05.01.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Bozilos_12_2022.pdf
PIL:	PIL_Bozilos_12_2022.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.01.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024