Kód | 2605D | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0407/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.08.2016 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ezetimib Stada 10 mg_05.2022.pdf |
PIL: | PIL_Ezetimib Stada 10 mg_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.02.2021 |