Detail lieku

Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml

Kód

2609E

Registračné číslo

44/0318/22-S

Doplnok:

con inf 1x3 ml/60 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CD	Taxany
L01CD04	Kabazitaxel

Exspirácia:

36

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	27.12.2022
Platnosť:	27.12.2027
PIL:	PIL Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg_ml 12_2022.pdf
SPC:	SPC Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg_ml 12_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.01.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024