Kód | 2609E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0318/22-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x3 ml/60 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.12.2022 |
Platnosť: | 27.12.2027 |
PIL: | PIL Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg_ml 12_2022.pdf |
SPC: | SPC Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg_ml 12_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.01.2023 |