Kód | 2619E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1692/001 | ||||||||||
Doplnok: | kit 1x25 µg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 09.12.2022 |
Platnosť: | 09.12.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 12.01.2023 |