Detail lieku

Mycapssa 20 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód

2635E

Registračné číslo

EU/1/22/1690/001

Doplnok:

cps end 28x20 mg (blis.PCTFE/PE/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Amryt Pharmaceuticals DAC, Írsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C	HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CB	Somatostatín a analógy
H01CB02	Oktreotid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	02.12.2022
Platnosť:	02.12.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.01.2023