Kód | 2640D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/19/1386/015 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 90x360 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Mylan Pharmaceuticals Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.09.2019 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Prirucka pre lekarov.pdf |
Dokument: | Deferasirox_Kontrolny_zoznam.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.08.2024 |