Detail lieku

Spevigo 450 mg koncentrát na infúzny roztok

Kód

2651E

Registračné číslo

EU/1/22/1688/001

Doplnok:

con inf 2x7,5 ml/450 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AC	Inhibítory interleukínu
L04AC22	Spesolimab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	09.12.2022
Platnosť:	12.12.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.09.2023