sk

Detail lieku

Bendamustine Accord 2,5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát

Kód 2725B
Registračné číslo 44/0023/15-S
Doplnok: plc ifo 5x100 mg (liek.skl.jantárová)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AA Analógy horčičného dusíka
L01AA09 Bendamustín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka z jantárového skla
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 28.01.2015
Platnosť: 28.01.2020
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
PIL: PIL_Bendamustine Accord 2,5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát_september_2015.doc.doc  
SPC: SPC_Bendamustine Accord 2,5 mg/ml prášok na infúzny koncentrát_september_2015.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.02.2018
eu-flag.png sk-flag.png