Kód | 2754E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0031/23-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 3x5 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Olikla s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaštička LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.01.2023 |
Platnosť: | 27.01.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Olopatadine Olikla 1 mgml očné roztokové kvapky_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_Olopatadine Olikla 1 mgml očné roztokové kvapky_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.01.2023 |