sk

Detail lieku

Topotecan Accord 1 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 2773A
Registračné číslo 44/0418/12-S
Doplnok: con inf 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.jantárová)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX17 Topotekán
Exspirácia: 36
Druh obalu: liekovka z jantárového skla
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 24.09.2012
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
SPC: SPC_Topotecan Accord 1 mg/ml_02/2019.doc.doc  
PIL: PIL_Topotecan Accord 1 mg_04/2019.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 29.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png