Detail lieku

Topotecan Accord 1 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

2773A

Registračné číslo

44/0418/12-S

Doplnok:

con inf 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.jantárová)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CE	Inhibítory topoizomerázy 1
L01CE01	Topotekán

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka z jantárového skla

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	24.09.2012
SPC:	SPC_Topotecan Accord 1 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_02.2024.pdf
PIL:	PIL_Topotecan Accord 1 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_09.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.11.2023