Kód | 2791B | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0032/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 60x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PCTFE/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.01.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ketilept Prolong_06_2024.pdf |
PIL: | PIL_Ketilept Prolong 06_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.04.2020 |