sk

Detail lieku

Ketilept Prolong 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 2796B
Registračné číslo 68/0033/15-S
Doplnok: tbl plg 60x150 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PCTFE/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 29.01.2015
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Ketilept Prolong 150mg-03.2020.docx  
PIL: PIL_Ketilept Prolong 150mg-03.2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 27.04.2020
eu-flag.png sk-flag.png