sk

Detail lieku

Ledraxen 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód 2832E
Registračné číslo 16/0024/23-S
Doplnok: sol iru 10x10 000 IU (100 mg)/1 ml (striek.inj.napl.skl. bez bezp. systému)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Venipharm, Francúzsko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AB Heparíny
B01AB05 Enoxaparín
Exspirácia: 36
Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie: mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané: 15.02.2023
SPC: SPC_Ledraxen_injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_08.2023.pdf  
PIL: PIL_Ledraxen_injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke_08.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.11.2023
eu-flag.png sk-flag.png