Detail lieku

TEREBYO 14 mg

Kód

2932E

Registračné číslo

59/0044/23-S

Doplnok:

tbl flm 98(7x14)x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al v puzdre)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	23.02.2023
Platnosť:	23.02.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_TEREBYO 14 mg_02_2023.pdf
PIL:	PIL_TEREBYO 14 mg_02.2023.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	07.03.2023