Detail lieku

Breakyl 400 mikrogramov

Kód

2933B

Registračné číslo

65/0905/10-S

Doplnok:

flm buc 28x400 µg (vre.COC Coex/Al/PET/lamin.pap.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Mylan IRE Healthcare Limited, Írsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB	Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03	Fentanyl

Exspirácia:

Druh obalu:

vrecko COC Coex/Al/PET/laminovaný papier

Podanie:

bukálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	09.12.2010
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Breakyl_04.2022.pdf
SPC:	SPC_Breakyl_02.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.02.2024