sk

Detail lieku

Breakyl 400 mikrogramov

Kód 2933B
Registračné číslo 65/0905/10-S
Doplnok: flm buc 28x400 µg (vre.PAN/Al/PET/lamin.pap.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Mylan IRE Healthcare Limited, Írsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03 Fentanyl
Exspirácia: 24
Podanie: bukálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 09.12.2010
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Breakyl_08.2021.pdf  
PIL: PIL_Breakyl_ 08.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 15.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png