Detail lieku

TELEXER 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

2964E

Registračné číslo

16/0051/23-S

Doplnok:

cps dur 60x110 mg (blis.Al/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	08.03.2023
Platnosť:	08.03.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
Dokument:	dabigatran etexilát _Príručka pre predpisujúceho lekára CMP.PDF
Dokument:	dabigatran etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára VTE.PDF
Dokument:	Dabigatran Etexilát - Príručka pre predpisujúceho lekára.pdf
SPC:	SPC_TELEXER 110 mg tvrdé kapsuly_03.2024.pdf
PIL:	PIL_TELEXER 110 mg tvrdé kapsuly_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.03.2023