sk

Detail lieku

Sodium oxybate Kalceks 500 mg/ml perorálny roztok

Kód 2968D
Registračné číslo 06/0374/19-S
Doplnok: sol por 1x180 ml (fľ.PET jantárová+1 dáv.pipeta+2 dáv.poháre)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: AS KALCEKS, Lotyšsko
Indikačná skupina: 06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX04 Nátriumoxybát
Exspirácia: 60
Druh obalu: fľaša polyetyléntereftalát (PET)
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 27.12.2019
PIL: PIL_Sodium oxybate Kalceks_06.2022.pdf  
SPC: SPC_Sodium oxybate Kalceks_06.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.04.2024
eu-flag.png sk-flag.png