Detail lieku

Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml injekčný roztok

Kód

3025E

Registračné číslo

44/0062/23-S

Doplnok:

sol inj 1x1 ml/2,5 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

EVER Valinject GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XG	Inhibítory proteazómu
L01XG01	Bortezomib

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

subkutánne a intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	11.03.2023
Platnosť:	11.03.2028
PIL:	PIL_Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg_ml injekčný roztok_10.2023.pdf
SPC:	SPC_Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg_ml injekčný roztok_04.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.04.2024