Kód | 3032B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/969/001 | ||||||||||
Doplnok: | imp 1x16 mg (liek.inj.skl.+implantát) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Clinuvel Europe Limited , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.12.2014 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.03.2023 |