sk

Detail lieku

ROMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém

Kód 3111D
Registračné číslo 01/0390/19-S
Doplnok: crm 1x5 g (tuba Al+3 okluzív.krytia)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Elantis Farma SRL, Rumunsko
Indikačná skupina: 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01B Lokálne anestetiká
N01BB Amidy
N01BB20 Amidy, kombinácie
Exspirácia: 36
Druh obalu: tuba Al
Podanie: dermálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 18.12.2019
Platnosť: 18.12.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_ROMLA_december_2019.docx  
PIL: PIL_ROMLA_09_2020.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 20.12.2019
eu-flag.png sk-flag.png