Kód | 3192B | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0071/15-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x150 dávok (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE s dávkovačom | ||||||||||
Podanie: | orofaryngeálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.02.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Garganta 1,5 mg/ml_09/2024.pdf |
SPC: | SPC_Garganta 1,5 mg/ml_09/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.03.2020 |