sk

Detail lieku

Hemgenix

Kód 3195E
Registračné číslo EU/1/22/1715/001
Doplnok: con inf 1x10 ml (liek.inj.skl.)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: CSL Behring GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD16 etranakogén-dezaparvovek
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 20.02.2023
Platnosť: 23.02.2025
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 19.02.2024
eu-flag.png sk-flag.png