sk

Detail lieku

Itami

Kód 3207E
Registračné číslo 29/0068/23-S
Doplnok: emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A., Taliansko
Indikačná skupina: 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M02 Liečivá proti bolesti kĺbov a svalov na lokálne použitie
M02A Liečivá proti bolesti kĺbov a svalov na lokálne použitie
M02AA Nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie
M02AA15 Diklofenak
Exspirácia: 24
Druh obalu: vrecko papier/PE/Al/EAA
Podanie: dermálne použitie
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 07.03.2023
Platnosť: 07.03.2028
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_Itami_03_2023.pdf  
PIL: PIL_Itami_04.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 09.03.2023
eu-flag.png sk-flag.png