Kód | 3218E | ||||||||
Registračné číslo | 12/0067/23-S | ||||||||
Doplnok: | dis ijf 2x2 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||
Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.04.2023 |
Platnosť: | 04.04.2028 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa_ml_ injekčná_infúzna disperzia_11.2023.pdf |
PIL: | PIL_Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa_ml_ injekčná_infúzna disperzia_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 09.11.2023 |