Detail lieku

Bosentan Accord 125 mg filmom obalené tablety

Kód

3226B

Registračné číslo

58/0065/15-S

Doplnok:

tbl flm 56x125 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

58 - HYPOTENSIVA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02	ANTIHYPERTENZÍVA
C02K	INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX	Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX01	Bosentán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	02.03.2015
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Bosentan Accord_02_2023.docx
SPC:	SPC_Bosentan Accord_02/2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	31.08.2021