Kód | 3238A | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0494/12-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka plastová | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.11.2012 |
PIL: | PIL_Zoledronic Acid Fresenius Kabi_07.2018.doc |
SPC: | SPC_Zoledronic Acid Fresenius Kabi_07.2018.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.07.2018 |