Kód | 32646 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/01/188/001 | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x35 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sanofi B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Originálny prípravok |
Vydané: | 03.08.2001 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Fabrazyme DHPC September_SK_approved.pdf |
Dokument: | Fabrazyme DHPC September_SK_approved.pdf |
Dokument: | DHCP Fabrazyme -19 2 2010_GIB.pdf |
Dokument: | DHCP Fabrazyme 26 4 2010_SK.pdf |
Dokument: | SK DHPC Fabrazyme 12 7 2010.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.07.2021 |