sk

Detail lieku

Holoclar 79 000 - 316 000 buniek/cm2 transplantát

Kód 3265B
Registračné číslo EU/1/14/987/001
Doplnok: tra 1x3,8 cm2 (nádoba- nehrdz.oceľ)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Taliansko
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01X Iné oftalmologiká
S01XA Iné oftalmologiká
S01XA19 Limbálne kmeňové bunky, autológne
Exspirácia: 36 hodín
Druh obalu: nádoba
Podanie: implantácia
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 17.02.2015
Platnosť: 19.02.2022
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 15.01.2021
eu-flag.png sk-flag.png