Detail lieku

Holoclar 79 000 - 316 000 buniek/cm2 transplantát

Kód

3265B

Registračné číslo

EU/1/14/987/001

Doplnok:

tra 1x3,8 cm2 (nádoba- nehrdz.oceľ)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Holostem Terapie Avanzate S.R.L., Taliansko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01X	Iné oftalmologiká
S01XA	Iné oftalmologiká
S01XA19	Limbálne kmeňové bunky, autológne

Exspirácia:

36 hodín

Druh obalu:

nádoba

Podanie:

implantácia

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.02.2015
Platnosť:	19.02.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	20.01.2023