Kód | 3286D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/17/1178/011 | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 90x11 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.03.2017 |
Platnosť: | 24.03.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | XELJANZ Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | XELJANZ Kontrolný zoznam k priebehu liečby.pdf |
Dokument: | XELJANZ Kontrolný zoznam k začiatku liečby.pdf |
Dokument: | XELJANZ Prirucka pre lekara.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.03.2023 |