Kód | 33494 | ||||||||||
Registračné číslo | 70/0034/02-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 30x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 70 - ANXIOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.03.2002 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_NEUROL 0 5_tbl_10.2022.pdf |
SPC: | SPC_NEUROL 0 5_tbl_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.08.2023 |