Kód | 3350E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0085/23-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 1x15 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 15 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.03.2023 |
Platnosť: | 30.03.2028 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Thiotepa Fresenius Kabi_03 2023.pdf |
PIL: | PIL_Thiotepa Fresenius Kabi_03 2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 11.04.2023 |