Kód | 3352E | ||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1709/001 | ||||||||
Doplnok: | emu inj 10x5 ml (liek.inj.skl.viacdávk.) | ||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Hipra Human Health, S.L.U., Španielsko | ||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená viacdávková | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 30.03.2023 |
Platnosť: | 30.03.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 31.03.2023 |