Detail lieku

Teriflunomide MSN 14 mg filmom obalené tablety

Kód

3370E

Registračné číslo

59/0092/23-S

Doplnok:

tbl flm 14x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-kalend.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

MSN LABS EUROPE Limited, Malta

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	04.05.2023
Platnosť:	04.05.2028
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Teriflunomide MSN 14 mg filmom obalené tablety_04 2023.pdf
PIL:	PIL_Teriflunomide MSN 14 mg filmom obalené tablety_04 2023.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf
Dokument:	Teriflunomid_Pokyny pre zdravotnickych pracovnikov.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.05.2023